注射器密合性負(fù)壓測試儀是一種醫(yī)療設(shè)備
瀏覽次數(shù)：865更新日期：2023-03-10
在制藥工業(yè)中，注射器的密封性和負(fù)壓值是非常重要的。如果注射器的密封性不好，會(huì)使藥液泄露或污染；如果注射器的負(fù)壓值過大或過小，則可能導(dǎo)致注射后的疼痛或用藥效果降低等問題。因此，在注射器的生產(chǎn)和使用過程中，需要進(jìn)行密合性和負(fù)壓值測試，以確保其符合規(guī)定和可靠性要求。
注射器密合性負(fù)壓測試儀是一種醫(yī)療設(shè)備，主要用于檢測手動(dòng)注射器、電動(dòng)注射器、一次性使用注射器等產(chǎn)品的密封性和負(fù)壓值。在實(shí)際使用時(shí)的情況，對(duì)其進(jìn)行密封性和負(fù)壓值測試。測試結(jié)果可以直觀地反映出注射器的質(zhì)量指標(biāo)是否符合要求，以提供給制藥企業(yè)和監(jiān)管部門參考，同時(shí)可以幫助企業(yè)及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決注射器質(zhì)量問題，確保產(chǎn)品質(zhì)量和用戶安全。
注射器密合性負(fù)壓測試儀需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行基本設(shè)置并安裝相應(yīng)的探頭，并按照以下步驟進(jìn)行操作：
(1)為測試樣本選取合適大小的測試夾具(clamp)，并將之固定在測試臺(tái)上。(注：測試夾具的型號(hào)和尺寸應(yīng)與所測試的注射器型號(hào)一致)
(2)將要測試的注射器插入到夾具中，并按所需流量設(shè)定測試儀器的負(fù)壓值。
(3)開啟測試儀器，允許注射器在負(fù)壓狀態(tài)下進(jìn)行測試。
(4)根據(jù)測試儀器的顯示，觀察注射器強(qiáng)制進(jìn)氣改變其內(nèi)部壓力的過程，以及泄露或者不正常的壓力讀數(shù)的情況。
(5)根據(jù)測試結(jié)果，結(jié)合ISO7886-1JISB2367等相關(guān)規(guī)定，對(duì)注射器進(jìn)行評(píng)估和記錄，并輸出測試報(bào)告。
使用注射器密合性負(fù)壓測試儀需要注意的事項(xiàng)：
(1)在使用前，應(yīng)該檢查設(shè)備是否處于正常狀態(tài)，如設(shè)備是否有損壞、連接是否緊固等。特別是探針的接觸狀態(tài)，需要檢查有無脫落或損壞。
(2)測試操作前請(qǐng)根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置測試參數(shù)，如泵速及檢測負(fù)壓值設(shè)定。
(3)注射器選擇應(yīng)是合適尺寸的清潔衛(wèi)生的產(chǎn)品。
(4)在進(jìn)行測試時(shí)，應(yīng)該把注射器頭部放置在裸露作業(yè)區(qū)以及廢氣排放口處。
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